配料零碎：

我們是生物工程商品的無菌制劑，依照罕見的做法：藥液灌+0.2um5寸除菌過濾器（在C+A級背景），經(jīng)過316L不銹鋼管（估計3米長度），保送至B級區(qū)的灌裝間的0-RABS零碎內(nèi)，在無菌接納罐的出口前裝置有0.2um無菌過濾器（B+A級背景）。設(shè)計幾個方案：

▍在運用水停止模仿配料操作，先不裝置濾芯，采用干凈緊縮空氣停止壓濾，可以根本壓濾終了，固定管路損耗約0.2kg；

▍將0.2um聚醚砜濾芯二級過濾器裝置后，發(fā)現(xiàn)壓濾后，水損耗到達2.5~3.5kg，將管路裝配后，發(fā)現(xiàn)除菌過濾器的濾芯內(nèi)、無菌過濾器濾殼內(nèi)、兩只過濾的銜接管路的積水爲(wèi)次要局部，其他中央可不計損耗。緣由剖析：濾芯爲(wèi)液體過濾的，當(dāng)潤濕后，除菌過濾器沒有液體壓濾時，干凈緊縮空氣無法克制該濾芯的氣泡點的壓力，而緊縮空氣沒有進入銜接管路，而無法將上述地位的液體壓至無菌接納罐內(nèi)。

經(jīng)過火析，停止改良，將除菌過濾器+無菌過濾器間接串聯(lián)，兩只間接閥門銜接，目的增加管路銜接長度，調(diào)查剩余。

▍在運用水停止模仿配料操作，先不裝置濾芯，采用干凈緊縮空氣停止壓濾，可以根本壓濾終了，固定管路損耗約0.2kg；

▍裝置二級濾芯后，測定水損耗約2.5kg，反省證明：除菌過濾器的濾芯內(nèi)，無菌過濾器的濾殼內(nèi)爲(wèi)次要剩余所在、

經(jīng)過與技術(shù)人員溝通，上述成績存在的，異樣成績，當(dāng)你停止純蒸汽滅菌或清洗后，預(yù)停止緊縮空氣吹干時，均需求克制液體濾芯的泡點，方可完成吹干。